מהן תרופות גנריות: תרופות במחיר סביר או זבל של בית מרקחת?

2024 מְחַבֵּר: Malcolm Clapton | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-12-17 03:56

מדוע תרופות גנריות כל כך זולות והאם ניתן לטפל בהן?

מה זה גנרי?

גנרי (אנגלית גנרית, רפואה משוכפלת) היא תרופה העתקה החופפת למקור מבחינת כמות החומר הפעיל והשפעה על הגוף.

כשממציאים תרופה חדשה, היא נחקרת ונבדקת לאורך זמן, ואז מוציאים פטנט. כאשר פטנט פג, חברות אחרות יכולות גם לייצר תרופות גנריות דומות. אבל ברוסיה, זכויותיהם של בעלי הפטנטים מופרות לעתים קרובות, וגנריות נרשמות ונמכרות עוד לפני שפג תוקפו של הפטנט על התרופה המקורית.

האם לגנריות יש שמות מסובכים?

לא נחוץ. לכל תרופה מספר שמות: כימי, שם בינלאומי לא קנייני (INN), ושם מסחרי.

שם כימי הוא ביטוי בלתי ניתן לבטא שאינו אומר לך דבר. INN הוא שם ייחודי לחומר פעיל המאושר על ידי WHO ויש לציין אותו על אריזת התרופה.

בנוסף, יצרן התרופה יכול להקצות למוצר שלו שם מסחרי שייכתב על האריזה באותיות גדולות.

דוגמא:

• שם כימי: 2- (2- (2, 6-דיכלורופנילאמינו) פניל) חומצה אצטית (כמלח נתרן).
• INN: דיקלופנק.
• שמות מסחריים: Voltaren, Vourdon, Diklak, Dikloberl, Olfen, Ortofen ועוד רבים אחרים.

למה אנשים מעדיפים תרופות גנריות?

כי הם הרבה יותר זולים. לפני שהם רושמים פטנט על תרופה חדשה, היצרנים מוציאים הרבה כסף על פיתוח ובדיקות שלה, וזה משפיע על העלות הסופית. הליך הרישום לגנריות הוא הרבה יותר קל ומהיר. זה מסביר את הזולות שלהם.

ולא נעשה מחקר?

על פי החוק, לרישום תרופה גנרית, במקום דוח על מחקרים פרה-קליניים משלו, ניתן לספק סקירה של מאמרים מדעיים על תוצאות מחקרים פרה-קליניים של תרופה ניתנת לשחזור, ובמקום דוח על מחקר קליני משלו. מחקרים, דו ח על תוצאות מחקרי שקילות ביולוגית של תרופה משוכפלת.

שקילות ביולוגית מראה את מידת וקצב הספיגה, את הזמן להגיע לריכוז המרבי בדם, את ההתפלגות ברקמות ובנוזלי הגוף ואת קצב ההפרשה.

כך שמחקרים המוכיחים את היעילות והבטיחות של התרופה הגנרית החדשה עדיין נערכים, אך הם אינם ארוכי טווח ויקרים כמו במקרה של התרופה המקורית.

והאם יש הרבה תרופות גנריות בשוק?

לפי הדוח של חברת האנליטיקה DSM Group, בשנת 2017 היו 86.2% מהתרופות הגנריות בשוק הרוסי. וזה 0.5% יותר מאשר ב-2016.

20.1% מכלל הגנריות הנמכרות הן תרופות המשפיעות על מערכת העיכול וחילוף החומרים, 14.2% הן תרופות לטיפול במחלות של מערכת העצבים, 14.0% הן תרופות לטיפול במחלות של מערכת הלב וכלי הדם.

מה לגבי היעילות שלהם?

מחקר משנת 2012 הראה שמתוך ארבע תרופות גנריות של סימבסטטין (תרופות להורדת כולסטרול בדם), רק שתיים עולות בקנה אחד עם המקור מבחינת בטיחות ויעילות.

ובשנת 2013 התברר שבשל היעילות המופחתת, תרופות גנריות יכולות להאריך את משך הטיפול או לא לתת תוצאה כלל. מצד שני, אם מגדילים את מינון התרופה כדי להאיץ את הטיפול, עלולות להיגרם תופעות שליליות.

מסתבר שזו הגרלה של ממש: חלק מהתרופות הגנריות יעילות ובטוחות כמו המקורות, בעוד שאחרות יכולות להאריך את הטיפול ולגרום לתופעות לוואי.

מדוע תרופות גנריות עשויות להיות פחות יעילות?

יעילות התרופה מושפעת מגורמים רבים, לרבות מידת הטיהור של החומר הפעיל ורכיבים נוספים שעלולים להכיל תרופות גנריות. אם חברה קונה חומר פעיל זול, ייתכן שהתרופה הגנרית לא תהיה יעילה מספיק. ומרכיבים נוספים יכולים לגרום לאלרגיות או לתופעות לוואי.

איך להבחין בגנרי איכותי?

קודם כל, אתה יכול להתמקד במחיר. אם התרופה מאוד זולה, אפילו בהשוואה לתרופות גנריות אחרות, ברור שהיצרן חסך משהו במשהו. למשל, על איכות החומר הפעיל או על הבקרה במהלך הייצור.

אינדיקטור טוב לאיכות המוצר: לייצור תרופות יש תעודת GMP (נהלי ייצור טובים). אם לחברה יש תעודה כזו, זה אומר שהמוצרים שלה יוצרו בתנאים הנדרשים (טוהר, טמפרטורה, לחות), חומרים עודפים לא נכנסים לתרופה, היא ארוזה כמו שצריך ושומרת על כל תכונותיה.

האם להשתמש בתרופות גנריות?

בהתחשב בנתח התרופות הגנריות בשוק הרוסי, אפשר לומר שכולנו טופלנו בתרופות כאלה ואין בזה שום דבר רע. תרופות גנריות הופכות את הטיפול לנגיש לכל אדם מכל הכנסה ומספקות יתרונות טיפוליים ובטיחות יחסית.

בעת כתיבת מרשם הרופא מציין את שם החומר הפעיל, כך שניתן לבחור באופן עצמאי תרופה גנרית או מקורית ספציפית (רשימת תרופות מקוריות והגנריות שלהן ניתן למצוא כאן). לעתים קרובות הרופא מייעץ גנרי מוכח, ובמקרה זה עדיף להשתמש בו. אם התרופה נותנת תופעות לוואי, עליך להתייעץ עם הרופא שלך: אולי הוא ירשום תרופה גנרית או מקורית יקרה יותר.